Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

Seit 1948 ist dieDENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.

Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.

Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Als Junior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für die Region Afrika unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in afrikanischen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Du hilfst durch effizientes Dossier-Management und die Pflege von Partnerschaften dabei mit, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dieser dynamischen Region zu sichern.

• Zulassungsmanagement
• Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, um die regulatorischen Anforderungen der afrikanischen Märkte zu erfüllen
• Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit zu gewährleisten
• Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten nach und hilf bei der Ableitung notwendiger Maßnahmen, um unseren Einreichungsplan in die Tat umzusetzen
• Partnermanagement
• Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf – als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
• Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.

• Marktentwicklung
• Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Strategien um
• Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit
• Prozessoptimierung
• Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um hohe Qualität sicherzustellen

• Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld
• Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gewonnen und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis
• Analytische & strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, kannst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell erfassen und in klare nächste Schritte übersetzen
• Internationale Kommunikation: Du kommunizierst sicher auf Deutsch, Englisch und Französisch; gute Spanischkenntnisse erleichtern dir den Austausch mit unseren Partnern in Afrika
• Ownership & Proaktivität: Du möchtest zunehmend Verantwortung für „deine“ Märkte oder Projekte übernehmen, treibst Themen gerne voran und suchst aktiv nach Lösungen
• Prozessdenken: Du hast Freude daran, Abläufe zu verstehen, zu strukturieren und gemeinsam mit dem Team pragmatische Verbesserungen umzusetzen

• _Work & Life_ \- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• _Connect & Grow _– Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• _Share & Create_ – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• _Level up _\- Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• _Access to healing_ \- Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)_

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• _Buddy Programm _\- Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• _Außerdem_ \- 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.